卵巢癌治疗新可能，尼拉帕利用于新辅助治疗值得关注

卵巢癌在妇科肿瘤中发病率较高，也是一种预后极差的恶性肿瘤，严重威胁广大女性健康。在卵巢癌的治疗中，手术是基础，化疗是关键，PARP抑制剂维持治疗是保障。说到手术，R0切除（肉眼无病灶残留）是所有晚期卵巢癌患者期望的手术结局，好的手术结局能直接影响患者预后。如今有的患者年纪较大，不能耐受大范围手术，或者患者的病灶发生广泛转移，手术无法全部切除。

那么怎么才能让这部分患者也能达到R0切除呢？此时新辅助治疗的概念就被提出。所谓新辅助治疗，是指某些卵巢癌患者在经过妇科肿瘤专家评估后，确定不能耐受手术，或者肿瘤减灭术无法达到满意，可以采取的先实施药物治疗（化疗）以求缩小肿块、减少腹水，从而争取手术机会，最后提高肿瘤细胞减灭术的满意度，并减少手术并发症。

最近在SGO（美国妇科肿瘤年会）上发表的一份口头报告中，对卵巢癌治疗药物尼拉帕利进行了新辅助治疗的研究，提供了新的用药思路。

NANT研究证实采用卵巢癌治疗药物尼拉帕利新辅助治疗疗效突出

这项代号为NANT的研究是一项在多地实施的具有前瞻性的Ⅱ期研究，旨在研究尼拉帕利新辅助治疗HRD阳性、晚期卵巢癌的安全性和有效性。该研究计划从中国10个中心招募53名卵巢癌女性患者。患者入组后会经历两个周期（28天/周期）的尼拉帕利200/300mg新辅助治疗，再进行间歇性肿瘤细胞减灭术和至少四个周期的含铂化疗，化疗结束患者达到完全/部分缓解后，再使用尼拉帕利维持治疗，直至患者疾病进展或停药。

截止到2021年12月31日，有20位患者入组，其中8位患者完成了尼拉帕利新辅助治疗，辅助治疗的客观缓解率为75%；有7位患者完成了间歇性肿瘤细胞减灭术，其中4例达到R0手术（肉眼无残留病灶），2例R1手术（肉眼有残留但长径小于1cm），1例为R2手术（肉眼有残留且长径超过1cm）。

这个结果表明，对于手术条件较差的卵巢癌晚期患者，术前新辅助治疗是一种有效的康复前策略。

术前新辅助治疗增加患者卵巢癌治疗的手术比例，尼拉帕利给用药带来新思路

目前已经有多项研究证实术前新辅助治疗可以使手术高危组的中位手术时间显著缩短，复杂性手术比例更低，无残留病灶的比例更高，中位住院时间更短，并且在高危女性患者中，66.1%的患者在接受新辅助治疗后手术条件有所改善。

卵巢癌的新辅助治疗主要是以铂类为基础的联合化疗。但有研究证实，使用铂类药物新辅助化疗很可能会诱导患者铂类耐药，削弱了新辅助治疗带来的长期生存获益。所以采用新的药物代替铂类药物进行新辅助治疗也逐渐成为医生和患者所关心的问题。NANT研究中良好的结果，使得作为PARP抑制剂的卵巢癌治疗药物尼拉帕利给新辅助治疗的用药带来了新的方向。

尼拉帕利新辅助治疗研究正在进行，晚期卵巢癌一线维持治疗效果已得到证实

尼拉帕利的新辅助治疗研究第一阶段已经完成，后续的研究正在进行，而尼拉帕利在晚期卵巢癌的一线维持治疗方面已经取得了许多成果。如同样在SGO上发表的PRIME研究显示，相较于安慰剂，无论生物标记物状态如何，采用卵巢癌靶向药尼拉帕利一线维持治疗在改善全人群无进展生存期（PFS）方面都具有统计学和临床意义上的显著获益，尼拉帕利组患者中位无进展生存期为24.8个月，而安慰剂组仅为8.3个月。在无BRCA突变患者中，中位PFS 达到19.3个月，对比安慰剂组8.3个月，空窗期（停药观察时期）长达11个月。

2021年底尼拉帕利的一线全人群（无论是否有BRCA突变）维持治疗适应证顺利进入了医保报销队列。从此以后，卵巢癌患者在一线维持治疗阶段和复发治疗阶段使用靶向药尼拉帕利均可享受医保报销政策，使更多初治患者能够及时用药，同时减轻经济负担。

一直以来，尼拉帕利在晚期卵巢癌一线维持治疗的研究数据让人振奋，这次的NANT研究也让我们看到了在卵巢癌治疗中应用尼拉帕利更多的可能性，也期待随着NANT研究的逐步进行会给我们带来更多的发现和惊喜。